Risk Based Thinking Versi ISO 9001 : 2015

Sistem manajemen mutu dan proses-prosesnya

Organisasi harus menetapkan, menerapkan, memelihara dan terus meningkatkan Sistem Manajemen Mutu, termasuk proses yang diperlukan dan interaksinya sesuai dengan persyaratan standar Internasional ini

Organisasi harus menentukan proses yang diperlukan untuk pelaksanaan Sistem Manajemen Mutu dan aplikasi seluruh organisasi dan menetapkan resiko dan peluang yang sesuai dengan persyaratan, dan merencanakan dan melaksanakan tindakan yang tepat untuk mengatasinya.

Perencanaan untuk sistem manajemen mutu

Ketika merencanakan untuk melaksanakan Sistem Manajemen Mutu, organisasi harus mempertimbangkan isu-isu dan persyaratan sebagaimana dimaksud dan menentukan risiko dan peluang yang perlu ditujukan kepada

• Memberikan jaminan bahwa manajemen mutu sistem dapat mencapai hasil yang diinginkan.

• Mencegah, atau mengurangi, efek yang tidak diinginkan.

• Mencapai perbaikan berkelanjutan.

Organisasi harus merencanakan tindakan untuk mengatasi resiko dan peluang dan bagaimana mengintegrasikan dan menerapkan tindakan ke dalam nya. Proses Sistem Manajemen Mutu mengevaluasi efektivitas tindakan ini, yaitu tindakan yang diambil untuk mengatasi resiko dan peluang akan proporsional dengan dampak potensial pada kesesuaian produk dan layanan.

Tujuan utama dari ISO 9001:2015

• Untuk memberikan kepercayaan pada organisasi kemampuan untuk secara konsisten menyediakan pelanggan dengan produk dan jasa.

• Untuk meningkatkan kepuasan pelanggan.

Apakah Resiko?

Resiko adalah kemungkinan kejadian atau kegiatan yang menghambat tercapainya tujuan strategis atau operasional didalam organisasi. Konsep " Resiko " dalam konteks standar internasional berkaitan dengan ketidak-pastian dalam mencapai tujuan tersebut.

Apakah Risk Based Thinking?

• Risk Based Thinking adalah sesuatu yang kita semua lakukan secara otomatis dan sering secara bawah sadar. 

• Risk Based Thinking selalu tersirat dalam ISO 9001 yang pada versi 2015 membuatnya lebih eksplisit dan membangun ke seluruh sistem manajemen.  

• Risk Based Thinking sudah merupakan bagian dari pendekatan proses,

• Risk Based Thinking membuat tindakan bagian pencegahan rutin. 

• Risk Based Thinking dianggap hanya dalam arti negatif . 

• Risk Based Thinking juga dapat membantu untuk mengidentifikasi peluang, hal ini dapat dianggap sebagai sisi positif dari resiko.

Apa yang harus saya lakukan?

Mengidentifikasi apa resiko dan peluang yang berada di organisasi Anda adalah tergantung pada konteks berikut :

• ISO 9001 : 2015 tidak akan secara otomatis memerlukan Anda untuk melaksanakan penilaian resiko secara penuh, atau untuk mempertahankan "Risk Register".

• ISO 31000 ( Manajemen Resiko – Prinsip dan Pedoman) akan menjadi referensi yang berguna (Tapi tidak diamanatkan).

• Analisa dan memprioritaskan resiko dan peluang diorganisasi Anda

• Apa yang dapat diterima?
• Apa yang tidak dapat diterima?

• Rencana tindakan untuk mengatasi resiko

• Bagaimana saya bisa menghindari atau menghilangkan resiko?
• Bagaimana saya bisa mengurangi resiko?

• Melaksanakan rencana  dan mengambil tindakan

• Periksa apakah efektivitas tindakan telah berfungsi?

• Belajar dari pengalaman  dan melakukan perbaikan terus-menerus.

Bila anda membutuhkan Jasa Konsultasi ISO professional, qualified, berpengalaman tetapi juga ekonomis, mudah dan cepat silahkan hubungi kami isokonsultindo. Kami memberikan garansi kelulusan 100% pada semua klien kami. Silahkan klik pada link Konsultan ISO berikut.